动态资讯
掌握全球贸易最新动向洞见行业未来
400电话：0755-6139-6813
qq：3001398809
邮箱：zw@zwzsf.com
地址：深圳市罗湖区南湖街道嘉北社区
嘉宾路2002号彭年广场4208
医疗器械：指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
本文就医疗器械进出口方面的规范和要求，总结一些经验分享给大家！
企业从国外进口X射线管组件，是否需要办理医疗器械备案或注册？要知道，进口“医疗器械”还是“医疗器械零部件”可是大有不同，带你详细解读。
根据《医疗器械监督管理条例》规定，向我国境内出口医疗设备的境外生产企业，需要由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院药品监督管理部门提交注册或备案申请资料。口腔医疗器械只有取得《进口医疗器械注册/备案证书》，方能进口。
2021年4月25日生态环境部、工业和信息化部、海关总署联合发布公告2021年第14号《关于实施重型柴油车国六排放标准有关事宜的公告》，自2021年7月1日起，全国范围全面实施重型柴油车国六排放标准，禁止生产、销售不符合国六排放标准的重型柴油车，进口重型柴油车应符合国六排放标准。
中望微信公众号
中望微信二维码